Together for a better care

2 giorni di corso lunedì 3 e 10 ottobre - Facoltà BioMed, Campus Est USI, Lugano - Il corso è rivolto a investigatori, infermieri di ricerca, professionisti in ambito sanitario e per tutto il personale coinvolto nell'attività di ricerca clinica. Gli obiettivi di questo corso sono: • Comprendere l’importanza della ricerca condotta su esseri umani per il progresso della scienza biomedica e per la salute pubblica • Comprendere l’importanza della protezione dei soggetti partecipanti attraverso un adeguato disegno e conduzione degli studi • Acquisire i principi fondamentali della protezione dei soggetti coinvolti nella ricerca • Conoscere i documenti di riferimento dell’etica nella ricerca, incluse le attuali normative svizzere • Comprendere il potenziale impatto di frodi, cattiva condotta scientifica e conflitti d’interesse e conoscere le misure di prevenzione/limitazione • Essere in grado di applicare le regole basilari dell’etica nella ricerca a specifiche situazioni concrete • Conoscere le responsabilità dello sperimentatore nella protezione dei soggetti partecipanti e le modalità per assicurarla

Giovedì 6 ottobre 2022 - Sala Gianni Macconi , Ospedale Italiano Viganello - Il Simposio si terrà nella Sala Gianni Macconi (ex FitoAmico) al pianterreno dell'autosilo dell'Ospedale Italiano di Viganello dalle ore 16.30 alle 19.00.

- USI Lugano, Campus Est

Giovedì 13 ottobre 2022 dalle 14h15

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Durata corso 2 giorni: lunedì 7 e 14 novembre 2022 - Facoltà BioMed, Campus Est USI, Lugano - The course “planning and conducting biomedical research”, which is part of the PhD program, wants to offer a comprehensive discussion of the aims, activities and methodological aspects (including statistical principles and applications) of biomedical research, from the preclinical to the advanced clinical development stage in different pathological entities. The last section deals with the special issues faced by preclinical and clinical researchers working in the field of rare disease. A more detailed description of aims and content can be found in the syllabus. The course is the first one in this field, and is of interest for researchers, clinical scientists and clinical investigators in the translational field to understand their role and input for a mutual productive interaction.

13h30-19h30 - Lugano

- USI Lugano, Campus Est

- Facoltà BioMed, Campus Est, USI Lugano - Questo corso è rivolto agli sponsor-investigatori. ATTENZIONE! È necessario aver conseguito il corso di GCP Primo Livello (Investigatore), il certificato è da inoltrare al momento dell'iscrizione per poter svolgere questo corso. Obiettivi: • Comprendere il doppio ruolo sponsor-investigator in uno studio • Sviluppare un’ipotesi di ricerca partendo dal quesito scientifico • Spiegare i concetti essenziali relativi la metodologia e le considerazioni statistiche • Valutare la fattibilità dello studio • Assicurare la qualità del farmaco sperimentale e del dispositivo medico • Descrivere i processi di sottomissione e di segnalazione alle autorità regolatorie • Assicurare trasparenza e riconducibilità delle procedure di uno studio e della documentazione

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- Facoltà BioMed, Campus Est, USI Lugano - Questo corso è rivolto al personale di ricerca che ha già ottenuto un certificato GCP, ma che vuole aggiornare le proprie conoscenze: Investigatori, Investigatori-Sponsor, Co-Sub investigatori e personale di ricerca non medico. ATTENZIONE: Questo corso NON sostituisce in nessun modo il conseguimento del corso di GCP di Primo (Investigatore) o di Secondo Livello (Investigatore-Sponsor)! È necessario presentare un certificato GCP al momento dell'iscrizione a questo corso. Obiettivi: • Alla fine del corso, i partecipanti sono in grado di descrivere i diversi tipi di ricerca nell’uomo tra cui la legge e le normative applicabili in Svizzera • Alla fine del corso, i partecipanti sono in grado di determinare la fattibilità dello studio in termini di reclutamento dei pazienti, risorse e logistica necessarie, tempo, budget e obblighi normativi. Sono in grado di elencare i ruoli e le responsabilità di tutti coloro che sono coinvolti nello studio di ricerca e le loro relazioni di lavoro. Conoscono i documenti essenziali di studio e la loro "ragione d’essere". • Alla fine del corso, i partecipanti sanno come condurre una sperimentazione clinica. Conoscono i ruoli e le responsabilità dell'investigatore e dello staff coinvolto, gli strumenti e i documenti necessari e come tenere traccia dei dati e come conservarli durante lo svolgimento dello studio. Conoscono il processo di consenso informato, la gestione della sicurezza dei soggetti in studio e della segnalazione degli avventi avversi, nonché come gestire, archiviare e documentare farmaci e dispositivi medici dello studio. • I partecipanti sono aggiornati sui nuovi eventuali sviluppi nella ricerca clinica e su temi d’attualità (nuovi regolamenti e linee guida, nuove modalità operative e strumenti, ...).

- Facoltà BioMed, Campus Est, USI Lugano - The increasing knowledge in molecular biology and the development of the techniques for the evaluation of the biological processes and of their interaction have brought about, in preclinical and clinical research, what is called precision medicine, to select the treatment that works best for an individual. The development of new therapeutic approaches raises many ethical issues, of which investigators’ also and in particular at the preclinical level, should be aware of and take into consideration in their decisions and activities. The objectives of this course are to increase this awareness of the ethical issues and of their potential impact in the selection and preclinical evaluation of new molecules, in the decision making process, in the care of patients and in the social environment. In particular, • in the planning and modalities of activation of clinical studies; • in the selection of treatment, relationship and care of patients; • in the collection of data and biological tissues; • in the analysis, report, publication and sharing of data and results; • in the active involvement of patients already at the beginning of the clinical project; • in the registration, selling and marketing of therapeutic compounds in Europe.

Durata: 2 pomeriggi, giovedì 1 e 15 dicembre 2022 - Facoltà BioMed, Campus Est, USI Lugano - Corso per i professionisti della ricerca clinica interessati all'argomento. Obiettivo: I principi di base della statistica applicata alle scienze biologiche e alla medicina.

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- USI Lugano, Campus Est