Il corso GCP Livello Investigatori è un programma di due giorni che segue i nuovi obiettivi di apprendimento fissati da Swissethics e gli emendamenti alle guideline di GCP (l’ultima del 1 Maggio 2017 E6 (R2); è quindi stato riconosciuto dalle stesse Commissioni etiche per la ricerca sull’essere umano (www.swissethics.ch).
Il primo livello GCP – Livello Investigatori – è indirizzato agli Investigatori Principali, Infermiere/i di ricerca e altri coinvolti nella ricerca clinica.
Parte 1 – 10 ottobre 2023: Introduzione all’etica della ricerca
Parte 2 – 25 ottobre 2023: La buona pratica clinica
Modalità di svolgimento:
- Face-to-Face
- Test dell’apprendimento finale online, entro due settimane, a partire dalla fine del corso con rilascio del certificato finale (solo se superato con 80% di risposte corrette)
Obiettivi:
- Comprendere l’importanza della ricerca condotta su esseri umani per il progresso della scienza biomedica e per la salute pubblica
- Comprendere l’importanza della protezione dei soggetti partecipanti attraverso un adeguato disegno e conduzione degli studi
- Acquisire i principi fondamentali della protezione dei soggetti coinvolti nella ricerca
- Conoscere i documenti di riferimento dell’etica nella ricerca, incluse le attuali normative svizzere
- Comprendere il potenziale impatto di frodi, cattiva condotta scientifica e conflitti d’interesse e conoscere le misure di prevenzione/limitazione
- Essere in grado di applicare le regole basilari dell’etica nella ricerca a specifiche situazioni concrete
- Conoscere le responsabilità dello sperimentatore nella protezione dei soggetti partecipanti e le modalità per assicurarla
